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Der Umgang mit medizintechnischen Geräten wird durch das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Verordnung über das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten (MPBetreibV) festgelegt. Die Gesetze schreiben vor, dass jede Person, die ein medizintechnisches Gerät anwenden oder warten möchte, zuvor eine Einweisung in das jeweilige Gerät benötigt. Krankenhäuser und andere medizinische Einrichtungen müssen nachweisen können, dass sowohl das Personal als auch externe Dienstleister für alle notwendigen Geräte eine Einweisung erhalten haben. Das Softwarepaket »MED-INSTRUCTION« für wave Facilities unterstützt Anwender von medizintechnischen Geräten bei der Erfüllung ihrer Dokumentationspflichten.
Das Einweisungspaket MED-INSTRUCTION von wave Facilities unterstützt Sie bei der Dokumentation und der Erstellung eines rechtssicheren Einweisungsprotokolls. Zusammen mit dem Erweiterungspaket NETPROCESS können die geforderten Daten auch über eine webbasierte Eingabemaske eingeben werden. Diese besitzt einen direkten Zugriff auf die Datenbank von wave Facilities. Medizintechnische Geräte und einzuweisende Personen können dadurch über hinterlegte Kataloge von der Datenbank in die Weboberfläche geladen und dort ausgewählt werden. Anschließend erstellt das Softwarepaket automatisch eine Zusammenfassung der Einweisungsdokumentation. Diese wird mit dem Speichervorgang in die Datenbank von wave Facilities übertragen und lässt sich per Knopfdruck in Form eines rechtssicheren Einweisungsprotokolls ausdrucken.
Die Einweisung selbst wird am betriebsbereiten, fertig aufgestellten Gerät durchgeführt. Inhalte der Einweisung sind die Bedienung des Gerätes und das Zusammenspiel des Gerätes mit eventuell vorhandenem Zubehör. Neben der Verwendung des Betriebshandbuches sind auch sämtliche Sicherheitshinweise und Zusatzbestimmungen ein wichtiger Bestandteil der Einweisung. Welche medizintechnischen Geräte eine Einweisung durch eine befugte Person erfordern, wird in der Anlage 1 der MPBetreibV geregelt. Die technischen Inhalte einer Einweisung sind abhängig von der Art des jeweiligen Gerätes. Eine Einweisung, die nicht oder nur mangelhaft dokumentiert wurde, wird vom Gesetzgeber als „nicht stattgefunden“ betrachtet.
Mit dem Softwarepaket MED-INSTRUCTION von wave Facilities profitieren Sie beim Dokumentieren von Geräteeinweisungen gleich doppelt. Sämtliche Einweisungsdaten werden nicht nur als Einweisungsprotokoll ausgegeben, sondern auch in der Datenbank abgespeichert. Dort können Sie zu jeder Zeit umfangreiche Auswertungen zu eingewiesenen Personen und Geräten vornehmen. Die unterschriebenen Originaldokumente, wie z.B. das Einweisungsprotokoll können im integrierten Dokumentenmanagement (DMS) direkt an das jeweilige medizintechnische Gerät angefügt werden.
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Nach §2 MPBetreibV Abs. 2 dürfen Medizinprodukte nur von Personen errichtet, betrieben, angewendet und in Stand gehalten werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen. Grundlage dafür ist die Einweisung durch eine beauftragte Person nach §5 Abs. 1 Nr. 2 hinsichtlich der sachgerechten Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes. Betreiber müssen nachweisen können, dass sowohl das Personal als auch externe Dienstleister für alle notwendigen Geräte eine Einweisung erhalten haben. Dafür benötigt es eine detaillierte Dokumentation der Einweisung, z.B. in Form eines Einweisungsprotokolls.
Anforderungen der Betreiberverordnung für Medizinprodukte (MPBetreibV) an die Einweisung von Medizinprodukten:
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Regelungen des Medizinproduktegesetzes (MPG), die Einfluss auf die Einweisung von Medizinprodukten haben:
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Die webbasierte Plattform NETPROCESS verbindet die Nutzung leistungsstarker Funktionen der CAFM-Software wave Facilites mit dem Komfort einer übersichtlichen und webbasierten Eingabemaske. Die Vorteile sind enorm: Eine einfache und unkomplizierte Dateneingabe (z.B. von Tickets) und ein schnelles Abrufen von Informationen (z.B. Übersichtslisten von Tickets, Zählerständen, Einweisungen). Weiterhin können die in NETPROCESS angebotenen Funktionen unabhängig vom Standort und von beliebig vielen Anwendern gleichzeitig genutzt werden. Die Schnittstelle zur Datenbank der CAFM-Software wave Facilities ermöglicht viele Hintergrund-Datenbankabfragen, Statusanzeigen und umfangreiche Katalogfunktionen.
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Rechtssichere Dokumentation von medizintechnischen Geräteeinweisungen. Professionelle Dokumentation von medizintechnischen Einweisungen nach MPBetreibV und MPG. Rechtlich benötigte Daten werden über eine webbasierte Eingabemaske erfasst, mit dem Speichern in wave Facilities übertragen und als Einweisungsprotokoll ausgegeben. |
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Ticketsystem zum Erstellen und Verwalten von Störmeldungen. Das Ticketsystem dient der zentralen Eingabe von Störmeldungen und Anforderungen aller Art (Help Desk). Es leitet auf Wunsch spezifische Folgeprozesse ein und gibt Rückmeldungen über den Bearbeitungsstand des jeweiligen Tickets. |
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Zählermanagement. Eingabe und Überwachung von Zählerdaten. Das Zählermanagement ermöglicht ein Auslesen von Zählern (wie z.B. Stromzähler, Gaszähler, Wasserzähler). Die ausgelesenen Werte können beliebigen Objekten zugeordnet werden. Messwerte in unterschiedlichen Einheiten werden vereinheitlicht und so vergleichbar. |
